[임상통계] 신약개발에 필요한 임상통계학

Tea_Tasting_Lady
2021-01-20
조회수 1740

신약개발을 위한 임상통계학 3판

연세대 통계학과에 계신 강승호 교수님
께서 쓰신 이 책은 규제기관(US FDA,
한국 식약처 등)에 신약, 의료기기 등
의료제품의 유효성과 안전성 입증을
위한 임상시험을 계획하고 분석할때의
기본적 원칙과 통계방법론들을 꼼꼼히
다루고 있다.

1판 출판 이후의 2판 그리고
최근 3판처럼 개정판이 나올 때마다
새로운 토픽이 추가되는 등의 업데이트가
크게 있어 꼭 구입하고는 한다.

받아보니 2판에 비해 또 책이 꽤 두꺼워
졌다.


참고문헌 reference으로 통계
비전공자가 개념을 찾아 읽어보기에

개념의 설명이 간명한 편이고..


통계전공자가 읽기에도 관련 가이던스(ICH E9, 

US FDA Guidance 등)와 함께 

관련된 부분의 소개와 설명이 잘 되어 

있고 실제 임상통계 업무에 참조하기에도 

유용하게 구성되어 있다.


이런 토픽을 다룬 한국어 서적이 귀한데

책이 꾸준히 업데이트가 되고 내용도 

알차서 매우 추천이다.  


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