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신약개발을 위한 임상통계학 3판
연세대 통계학과에 계신 강승호 교수님께서 쓰신 이 책은 규제기관(US FDA,한국 식약처 등)에 신약, 의료기기 등의료제품의 유효성과 안전성 입증을위한 임상시험을 계획하고 분석할때의기본적 원칙과 통계방법론들을 꼼꼼히다루고 있다.
1판 출판 이후의 2판 그리고최근 3판처럼 개정판이 나올 때마다새로운 토픽이 추가되는 등의 업데이트가크게 있어 꼭 구입하고는 한다.
받아보니 2판에 비해 또 책이 꽤 두꺼워졌다.
참고문헌 reference으로 통계비전공자가 개념을 찾아 읽어보기에
개념의 설명이 간명한 편이고..
통계전공자가 읽기에도 관련 가이던스(ICH E9,
US FDA Guidance 등)와 함께
관련된 부분의 소개와 설명이 잘 되어
있고 실제 임상통계 업무에 참조하기에도
유용하게 구성되어 있다.
이런 토픽을 다룬 한국어 서적이 귀한데
책이 꾸준히 업데이트가 되고 내용도
알차서 매우 추천이다.
datachef00@gmail.com
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신약개발을 위한 임상통계학 3판
연세대 통계학과에 계신 강승호 교수님
께서 쓰신 이 책은 규제기관(US FDA,
한국 식약처 등)에 신약, 의료기기 등
의료제품의 유효성과 안전성 입증을
위한 임상시험을 계획하고 분석할때의
기본적 원칙과 통계방법론들을 꼼꼼히
다루고 있다.
1판 출판 이후의 2판 그리고
최근 3판처럼 개정판이 나올 때마다
새로운 토픽이 추가되는 등의 업데이트가
크게 있어 꼭 구입하고는 한다.
받아보니 2판에 비해 또 책이 꽤 두꺼워
졌다.
참고문헌 reference으로 통계
비전공자가 개념을 찾아 읽어보기에
개념의 설명이 간명한 편이고..
통계전공자가 읽기에도 관련 가이던스(ICH E9,
US FDA Guidance 등)와 함께
관련된 부분의 소개와 설명이 잘 되어
있고 실제 임상통계 업무에 참조하기에도
유용하게 구성되어 있다.
이런 토픽을 다룬 한국어 서적이 귀한데
책이 꾸준히 업데이트가 되고 내용도
알차서 매우 추천이다.